Cette année, nous étions censés disposer de plus d’outils que jamais pour protéger les enfants du VRS (abréviation de virus respiratoire syncytial), y compris une nouvelle injection appelée nirsevimab, administrée à titre préventif aux bébés et aux tout-petits vulnérables pour les protéger des pires effets du virus. Mais aujourd’hui, alors que les taux de maladie augmentent, ce médicament se fait rare. Le CDC a lancé une alerte la semaine dernière, il a conseillé aux pédiatres de rationner les doses, en les réservant aux bébés de moins de six mois et à ceux souffrant de maladies sous-jacentes qui les exposent au risque le plus élevé de VRS grave.
La situation est frustrante tant pour les parents que pour les pédiatres. « Nous savions qu’il y aurait de nombreux obstacles à la mise en œuvre du nirsevimab que nous prévoyions, et les pédiatres ont travaillé dur pour surmonter ces obstacles, mais le fabricant nous a assuré que l’approvisionnement ne ferait pas partie des obstacles », a déclaré Sean. T. O’Leary, président du comité des maladies infectieuses de l’American Academy of Pediatrics, à un article sur le site web de l’AAP.
La demande était plus élevée que prévu, a déclaré Evan Berland, porte-parole de Sanofi, qui s’est associé à AstraZeneca pour développer et commercialiser le médicament. Il ajoute que la demande a dépassé les estimations « basées sur les analogues les plus agressifs des lancements historiques de vaccination pédiatrique ».
Mais pourquoi y a-t-il eu un tel décalage entre l’offre et la demande ? La prévision de la demande pour ce type de mesures préventives ne devrait-elle pas être relativement simple ? Nous savons combien de bébés sont nés et quand.
« Il s’agissait d’une situation inhabituelle », déclare Michael Ganio, directeur principal de la pratique et de la qualité pharmaceutiques à l’American Society of Health-System Pharmacists. Le nirsevimab est le premier médicament de ce type, il n’existe donc pas de bonne base de comparaison. De plus, les bébés dont la mère a été vaccinée dans les 14 jours suivant l’accouchement n’ont pas besoin de médicaments, ce qui introduit une incertitude supplémentaire dans les calculs.
Même avec une certaine incertitude, il n’aurait pas dû être surprenant que la demande soit élevée. Vous n’avez peut-être pas entendu parler du VRS, mais vous l’avez presque certainement eu. C’est l’un des virus saisonniers qui provoquent des symptômes semblables à ceux du rhume en automne et en hiver. Pour la plupart d’entre nous, c’est ennuyeux. Nez qui coule. Mal de gorge. Toux. Mal de tête. Mais chez les bébés et les personnes âgées, cela peut provoquer des maladies graves. Chaque année, jusqu’à 80 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés à cause du VRS. Et on estime que 100 à 300 enfants meurent.
L’année dernière, les cas de VRS ont augmenté à l’automne, submergeant les hôpitaux et incitant certains États à déclarer l’état d’urgence. Les pédiatres étaient donc particulièrement désireux de proposer le nirsevimab comme option cet automne. En août, le CDC a recommandé le traitement à tous les nourrissons de moins de huit mois qui se dirigent vers leur première saison de VRS. L’agence a également recommandé le vaccin aux bébés plus âgés et aux tout-petits jusqu’à 19 mois qui présentent un risque plus élevé de maladie grave due au VRS.
Le nirsevimab est une injection, mais ce n’est pas un vaccin. Il s’agit d’un anticorps fabriqué en laboratoire qui offre une protection pendant environ cinq mois, soit la durée de la saison du VRS. L’anticorps se lie au virus et l’empêche d’infecter les cellules, freinant ainsi la maladie grave. Dans les essais cliniques, le médicament a évité 80 % des hospitalisations liées au VRS et 90 % des admissions en soins intensifs par rapport à un placebo.
